Predstavništvo Richter Gedeon Nyrt, nosilac dozvole za lek Novynette (dezogestrel, etinilestradiol), 150 mikrograma/20 mikrograma, film tablete, u saradnji sa Agencijom za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), u pismu je obavestilo radnike da postoji blago povećan rizik od nastanka meningeoma kod žena koje trenutno i dugotrajno (više od jedne godine) koriste lekove koji sadrže dezogestrel ili etonogestrel.
„Primena lekova koji sadrže dezogestrel ili etonogestrel kontraindikovana kod žena sa meningeomom ili anamnezom meningeoma. Žene koje su na terapiji dezogestrelom ili etonogestrelom potrebno je pratiti zbog moguće pojave znakova i simptoma meningeoma. U slučaju da se kod žene dijagnostikuje meningeom, primena dezogestrela ili etonogestrela se mora odmah obustaviti“, navodi se u pismu ALIMS-a.
Dodaje se da rizik može biti veći kod žena koje su prethodno bile izložene progestogenima za koje je već poznato da su povezani sa povećanim rizikom od razvoja meningeoma (na primer ciproteron, nomegestrol, medroksiprogesteron i hlormadinon).
„Ovo treba uzeti u obzir pre započinjanja terapije dezogestrelom ili etonogestrelom“, dodaje se u pismu.
Procenjuje se da se približno jedan dodatni slučaj meningeoma javlja na svakih 67 300 žena koje su na terapiji dezogestrelom.
Dezogestrel i etinilestradiol, samostalno ili u kombinaciji sa etinilestradiolom, indikovanu su za kontracepciju i mogu biti dostupni u obliku tableta za oralnu primenu, vaginalnog prstena ilil supkutanog imlanta.
Kako navodi ALIMS, u Srbiji nema registrovanih lekova koji sadrže etonogestrel, dok je jedini registrovani lek koji sadrži aktivnu suptancu dezogestrel lek Novznette. Radi se o kontraceptivnoj piluli koja se koristi za sprečavanje neželjene trudnoće, a izdaje se isključivo uz lekarski recept. Dezogestrel se u organizmu metaboliše u etonogestrel.
